3月13日,证监会浙江监管局披露了德诺资本投资项目一杭州启明医疗器械股份有限公司 (以下简称“启明医疗”)的辅导备案公示文件,要辅导科创版相关规定。

　　启明医疗作为一家专业提供结构性心脏病高值医疗器械产品的公司,致力于心脏瓣膜疾病微创治疗的开发和产业化。启明医疗专注于研发,拥有干膜预装介入瓣膜和介入自膨肺动脉瓣膜两个全球开创性产品,进行了大量创新性研究和试验,包括率先进行经导管瓣膜领域临床研究,在欧洲进行中国心脏瓣膜器械的植入和试验,并在中国设立心脏瓣膜研究院。

　　2009年启明医疗在天使投资人张启明的帮助下正式成立; 2011年启明医疗获得首位机构投资人一创东方投资的A轮投资 ,估值逾2亿元人民币; 2012年启明医疗获得了德诺资本的B轮投资,估值已经达到3亿元人民币;随后,德诺资本又引入了启明创投、红杉资本和德联资本等机构投资人,将启明医疗引入飞速发展快轨;后来启明医疗又以更高估值获得高盛集团C轮融资和德弘资本战略投资; 2019年,启明医疗进入上市辅导阶段。

　　启明医疗研发的第一代经皮介入 人工心脏瓣膜系统(TAVR)产品Venus A-Valve ,于2017年4月获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准上市,是中国第一个获得CFDA批准 上市的TAVR产品,开启了中国经导管瓣膜置换的新时代,成为高端创新医疗器械中国制造的典范。启明医疗的经导管肺动脉瓣膜产品Venus P-Valve,作为全球第一款自 膨胀式肺动脉瓣膜，已在近20个国家地区的27家中心完成了178例植入,中国的注册研究也已完成,欧盟的注册研究也即将结束,即将在中国和欧洲获批上市。